La FDA déclare que le fait de déconseiller la prise d’Ivermectine pour le Covid-19 n’était qu’une recommandation
22 novembre 2022
La Food and Drug Administration (FDA) américaine qui a dit aux gens d’« arrêter » de prendre de l’ivermectine pour le COVID-19 était informelle et n’était qu’une recommandation, ont soutenu les avocats du gouvernement lors d’une récente audience.
« Les déclarations citées n’étaient pas des directives. Elles n’étaient pas obligatoires. Elles étaient des recommandations. Elles disaient ce que les parties devraient faire. Elles disaient, par exemple, pourquoi vous ne devriez pas prendre de l’ivermectine pour traiter le COVID-19. Elles ne disaient pas que vous ne pouvez pas le faire, que vous ne devez pas le faire. Ils n’ont pas dit que c’était interdit ou illégal. Ils n’ont pas non plus dit que les médecins ne peuvent pas prescrire l’ivermectine », a déclaré Isaac Belfer, l’un des avocats, lors de l’audience du 1er novembre devant le tribunal fédéral du Texas.
« Ils utilisent un langage informel, c’est vrai », a-t-il également déclaré, ajoutant que « c’est conversationnel mais pas obligatoire ».
L’audience a eu lieu dans le cadre d’une affaire portée par trois médecins qui affirment que la FDA a illégalement interféré avec leur capacité à prescrire des médicaments à leurs patients lorsqu’elle a publié des déclarations sur l’ivermectine, un antiparasitaire qui a donné des résultats positifs dans certains essais contre le COVID-19.
L’ivermectine est approuvée par la FDA mais pas pour le COVID-19. Les médicaments sont couramment utilisés à des fins non approuvées aux États-Unis ; cette pratique est connue sous le nom de traitement hors indication.
La FDA a créé une page web en 2021 intitulée « Pourquoi vous ne devriez pas utiliser l’Ivermectine pour traiter ou prévenir le COVID-19 » et a ensuite posté un lien vers la page sur Twitter tout en écrivant : « Vous n’êtes pas un cheval. Vous n’êtes pas une vache. Sérieusement, vous tous. Arrêtez ça. » Un deuxième post indiquait : « Retenez vos chevaux, tout le monde. L’ivermectine est peut-être tendance, mais elle n’est toujours pas autorisée ou approuvée pour traiter le COVID-19. »
Dans une page séparée, la FDA a déclaré : « Q : Dois-je prendre de l’ivermectine pour prévenir ou traiter le COVID-19 ? R : Non. »
Ces actions ont interféré avec la pratique de la médecine des médecins, violant ainsi les lois, y compris le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, selon l’action en justice.
Elle demande au tribunal de déclarer ces actions illégales et d’interdire à la FDA de donner des instructions ou de se prononcer sur l’opportunité d’utiliser l’ivermectine pour traiter le COVID-19.
Jared Kelson, un avocat représentant les plaignants, a déclaré au tribunal lors de l’audience que cette déclaration informelle « n’explique pas le langage qu’ils ont réellement utilisé :
‘Arrêtez ça. Arrêtez avec l’ivermectine’. »
Les actions de la FDA « indiquent clairement que ce n’est pas une façon acceptable de traiter ces patients », a-t-il soutenu.
Parmi les plaignants dans cette affaire figure le Dr Paul Marik, qui a commencé à utiliser l’ivermectine dans son protocole de traitement du COVID-19 en 2020, alors qu’il était chef du service de médecine pulmonaire et de soins intensifs à l’Eastern Virginia Medical School et directeur de l’unité de soins intensifs du Sentara Norfolk General Hospital.
Après les déclarations de la FDA, il a été demandé à Marik de retirer le protocole des serveurs de l’école, tandis que Sentara a émis un mémorandum aux hôpitaux leur demandant de ne plus utiliser l’ivermectine contre le COVID-19, avec une citation à la FDA.
Marik a été contraint de démissionner de ses fonctions parce qu’il ne pouvait pas prescrire l’ivermectine en raison des déclarations de la FDA, selon la plainte.
Le gouvernement a demandé le rejet de la plainte, affirmant que les plaignants n’ont pas qualité pour agir car les préjudices ne peuvent être imputés à la FDA.
Plus d’informations sur l’audience
Lors de la récente audience, qui portait sur la motion de rejet, le gouvernement a déclaré que la FDA ne pouvait être tenue responsable des blessures.
« Les plaignants n’ont pas non plus démontré que les préjudices qu’ils prétendent avoir subis peuvent être attribués aux déclarations des défendeurs, car ils ont été causés par le comportement d’un tiers indépendant qui n’était pas une réponse prévisible à ces déclarations », a déclaré Belfer, l’avocat du gouvernement.
Belfer a noté que les pages de la FDA indiquent que les gens peuvent utiliser l’ivermectine si leur fournisseur de soins de santé le prescrit, a fait valoir que les déclarations « n’ont pas lié le public ou la FDA, n’ont pas interprété de règles substantielles et n’ont pas fixé la politique de l’agence », et a déclaré que la position de la FDA pourrait changer à l’avenir si de nouvelles données devenaient disponibles.
« Ils n’ont pas non plus de conséquences juridiques pour qui que ce soit, mais fournissent simplement des recommandations non contraignantes aux consommateurs », a-t-il ajouté.
M. Kelson n’est pas d’accord.
« Si le gouvernement va étiqueter l’ivermectine comme un médicament pour chevaux ou un vermifuge pour chevaux et promulguer l’idée qu’elle est uniquement destinée aux animaux, alors la corrélation naturelle est que les médecins qui la prescrivent sont des médecins pour chevaux ou des charlatans, ce qui s’est produit », a-t-il déclaré. « C’est un préjudice suffisant pour saisir la justice » ou faire rejeter la demande de rejet, a-t-il ajouté.
L’ivermectine est utilisée sur les animaux en plus des humains. La FDA a utilisé la photo d’un cheval dans ses messages Twitter et sur l’une de ses pages.
« Le gouvernement s’est engagé ici dans une campagne singulièrement efficace pour dénigrer un médicament courant qui est utilisé depuis très longtemps et a été dispensé en milliards de doses. C’est l’un des médicaments les plus sûrs de l’histoire de la médecine humaine. Et quand les gens ont fait exactement ce que la FDA a dit : ‘Arrêtez. Arrêtez l’ivermectine’, je ne comprends pas comment on ne pourrait pas remonter jusqu’à la FDA », a déclaré M. Kelson.
Le juge de district américain Jeffrey Brown, nommé par Trump pour superviser l’affaire, a déclaré qu’il était plus préoccupé par les déclarations sur les médias sociaux car elles ne comportaient aucun qualificatif.
M. Belfer a fait valoir que les déclarations s’adressaient aux consommateurs et que les messages Twitter renvoyaient à l’une des pages, qui comporte un qualificatif.
« Il était donc prévisible que si vous incluez le lien vers l’article, les gens cliqueront sur le lien et verront l’article complet, qui comprend cet avertissement selon lequel si votre médecin vous écrit une ordonnance, vous devez l’exécuter exactement comme prescrit », a-t-il dit.
« Les plaignants, de leur propre aveu, ont continué à prescrire de l’ivermectine. Ils ont donc toujours eu l’autorité. Il se peut que les patients n’aient pas été en mesure d’exécuter les ordonnances, mais les médecins eux-mêmes ont toujours eu l’autorité », a-t-il ajouté plus tard.
M. Brown a déclaré qu’il appréciait les exposés des parties et qu’il rendrait sa décision « aussi vite que possible pour vous ». En date du 19 novembre, il n’a pas encore rendu de décision.
Source : The Epoch Times – Traduit par Anguille sous roche
Fin de l’article.
C. Rosenzwitt-Makiewsky
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