« PfizerGate » ? Révélations explosives sur des essais cliniques falsifiés
Une fraude de grande ampleur, impliquant la société pharmaceutique Pfizer, son sous-traitant, la société Ventavia Research Group chargée des essais sur le "vaccin", et la Food and Drug Aministration (FDA), a été révélée hier par le British Medical Journal.
Le British Medical Journal vient de lancer un énorme pavé dans la mare : selon une lanceuse d’alerte, une somme de fraudes et de malfaçons a été sciemment mise en œuvre par un sous-traitant du géant pharmaceutique.
Elles incluent :
- Pas de double-aveugle : les investigateurs savaient qui avait reçu le « vaccin » ou le placebo
- Dissimulation d’effets indésirables graves et anormalement fréquents
- Pas de tests PCR chez des patients « vaccinés » qui avaient des symptômes de Covid
- La FDA (agence régulation américaine) a été avertie de ces transgressions des protocoles mais n’a pas enquêté
- La lanceuse d’alerte a été licenciée
Ceci fait suite au grand nombre d’anomalies observées sidérante dans les conditions d’autorisation des vaccins géniques. Exemple : un nombre d’effets indésirables et de décès suspects plusieurs milliers de fois supérieurs aux seuils de suspension habituels des vaccins et médicaments a été toléré.
Nous reproduisons ici, avec l’accord de son directeur de la publication, l’article paru ce jour dans France Soir sur ce qui pourrait bien constituer un scandale aux dimensions sans précédent.
NEW: Our latest investigation hears from a whistleblower engaged in Pfizer’s pivotal covid-19 vaccine trial. Her evidence raises serious questions about data integrity and regulatory oversight
— The BMJ (@bmj_latest) November 2, 2021
L’affaire commence à l’automne 2020
Pfizer opère « à la vitesse de la science » disait Albert Bourla en 2020, président directeur général de l’entreprise. Peut-être la science est-elle allée un peu vite, alors. Un directeur régional qui travaillait pour l’organisme de recherche Ventavia Research Group, a déclaré au British Medical Journal que la société Ventavia qui assurait les essais cliniques, avait falsifié des données, enlevé l’anonymat des profils, employé des vaccinateurs insuffisamment formés, et tardé à assurer le suivi des effets indésirables signalés dans l’essai pivot de phase III.
L’affaire dénoncée par le journaliste d’investigation Paul D Thacker pour le British Medical Journal, commence à l’automne 2020 alors que Pfizer emploie plusieurs sous-traitants pour effectuer des essais cliniques, qui s’effectuent sur 44 000 personnes et sur 153 sites dans le monde. Elle concerne trois sites de l’entreprise Ventavia au Texas. Pour certains chercheurs qui testent le vaccin de Pfizer sur ces sites, la rapidité a peut-être été obtenue au détriment de l’intégrité des données et de la sécurité des participants. Le personnel chargé des contrôles de qualité était submergé par le nombre de problèmes qu’il découvrait. Après avoir les avoir signalés à plusieurs reprises à Ventavia, la directrice régionale, Brook Jackson, a envoyé une plainte par courriel à la Food and Drug Administration (FDA).
Dans cette lettre, Mme Jackson a énuméré plusieurs problèmes dont elle avait été témoin :
En premier lieu, elle pointe l’absence de sérieux dans la manipulation des vaccins, qui ne sont pas conservés à la bonne température et mal étiquetés. Puis c’est l’absence de suivi des patients qui est dénoncée. Rappelant que toute personne signalant un effet secondaire doit être contactée dans les 24 heures, elle fait mention de plusieurs personnes qui ont effectué des signalements, mais qui n’ont jamais été recontactées par téléphone afin de déterminer si une visite sur le site était nécessaire.
Cette lettre mentionne également des employés, ciblés par Ventavia pour avoir signalé des problèmes.
Quelques heures après avoir envoyé sa lettre, Mme Jackson reçoit un courriel de la FDA, la remerciant de ses préoccupations et l’informant qu’elle ne pouvait pas faire de commentaires sur une éventuelle enquête. Le même jour, elle est licenciée par Ventavia.
Mais, l’affaire ne s’arrête pas là, puisqu’avant de partir, Mme Jackson a eu le temps d’emporter avec elle des dizaines de documents internes de l’entreprise, des photos prises avec son téléphone portable, des enregistrements audios et des courriels qu’elle a donnés au British Medical Journal.
Un manque de rigueur déconcertant
Des photos pour révéler les principales anomalies, comme des aiguilles jetées dans un sac en plastique au lieu d’une boîte réservée aux objets tranchants, ou des matériaux d’emballage de vaccins sur lesquels sont inscrits les numéros d’identification, soulevant le problème de l’anonymat des patients.
Dans un enregistrement d’une réunion tenue fin septembre 2020, entre Mme Jackson et deux directeurs, on peut entendre un cadre de Ventavia expliquer que la société n’est pas en mesure de quantifier les types et le nombre d’erreurs qu’elle constate lors de l’examen des documents de l’essai pour le contrôle de la qualité. « Dans mon esprit, il y a quelque chose de nouveau chaque jour », dit le cadre de Ventavia. « Nous savons que c’est significatif ».
C’est également le problème de l’anonymat des participants qui n’est pas respecté, notamment parce que les imprimés de confirmation de l’attribution des médicaments étaient laissés dans les dossiers des participants par le personnel « non aveugle » chargé de l’administration du vaccin. Ainsi, les membres du personnel censé « être en aveugle » ont pu avoir accès aux dossiers. L’erreur a été corrigée deux mois plus tard, tandis que le retrait des affectations de médicaments des dossiers a été effectué alors que 1 000 participants étaient déjà inscrits.
Des problèmes qui ont été occultés pour la demande d’autorisation de mise sur le marché
Quelques semaines plus tard, Pfizer a soumis sa demande d’autorisation d’urgence à la FDA. La réunion qui s’est tenue le 10 décembre n’a fait aucune mention des problèmes rencontrés sur le site de Ventavia, et la FDA a délivré son feu vert dès le lendemain.
En août 2021, après l’autorisation complète du vaccin de Pfizer, la FDA a publié un résumé de ses inspections de l’essai pivot (phase III) de la société. Neuf des 153 sites de l’essai ont été inspectés. Les sites de Ventavia ne figuraient pas parmi les neuf, et aucune inspection des sites où des adultes ont été recrutés n’a eu lieu dans les huit mois qui ont suivi l’autorisation d’urgence de décembre 2020. Un agent d’inspection de la FDA a noté : « La partie relative à l’intégrité et à la vérification des données des inspections BIMO [surveillance de la recherche biologique] était limitée parce que l’étude était en cours et que les données requises pour la vérification et la comparaison n’étaient pas encore disponibles pour l’IND [investigational new drug]. »
Les témoignages se multiplient
Deux anciens employés de Ventavia ont également apporté un témoignage au « BMJ », sous couvert d’anonymat, par crainte de représailles et de pertes de perspectives d’emploi dans le domaine de la recherche. Tous deux ont confirmé les allégations de Brooke Jackson.
L’une d’elles a déclaré qu’elle avait travaillé sur plus de 40 essais cliniques au cours de sa carrière, dont de nombreux essais de grande envergure, mais qu’elle n’avait jamais connu un environnement de travail aussi « désordonné » que celui de Ventavia pour l’essai de Pfizer. Selon cette employée, après le départ de Brook Jackson, les problèmes ont persisté à Ventavia. Parmi les principaux problèmes, il y avait aussi le nombre insuffisant d’employés pour effectuer des prélèvements. Or, la confirmation en laboratoire de la présence de symptômes de covid-19 était le principal critère d’évaluation de l’essai, a souligné l’employé.
Une deuxième employée a également décrit un environnement chez Ventavia « différent de tout ce qu’elle avait connu en 20 ans de recherche ». Elle a déclaré au BMJ que, peu après le licenciement de Mme Jackson, Pfizer a été informée des problèmes rencontrés par Ventavia dans le cadre de l’essai du vaccin, mais qu’aucun audit n’a été réalisé.
Ces révélations font l’effet d’une bombe et battent en brèche le récit d’essais menés avec une vitesse spectaculaire et inédite, sans rien concéder aux exigences de rigueur, de sécurité et d’intégrité scientifique. Elles éclairent aussi d’un jour nouveau la manière dont l’efficacité et la sûreté annoncées triomphalement par Pfizer et ses relais zélés n’ont pas été au rendez-vous « en vie réelle ».
Un géant de la médecine académique dénonce le « nihilisme » médical
Notice de présentation du Dr McCullough :
Le Dr McCullough est interniste, cardiologue et épidémiologiste. Il détient une certification en médecine interne et en maladies cardiovasculaires. Il pratique la médecine interne, y compris la gestion des maladies infectieuses courantes ainsi que les complications cardiovasculaires à la fois de l’infection virale et des lésions se développant après le vaccin COVID-19 à Dallas TX, USA.
Le Dr Peter McCullough a effectué récemment une présentation sur la réponse médicale au Covid devant l'Association des médecins et chirurgiens des États-Unis. Un tour d'horizon exhaustif et critique de la part du cardiologue le plus cité au monde dans la littérature scientifique. Lequel évoque une véritable "crise de la compassion" en médecine.
Le Dr Peter McCullough est un géant de la médecine académique avec un « indice h » de 118, soit la valeur mesurant l’importance d’un chercheur selon sa production scientifique. Pour situer cette métrique, on estime qu’un indice h de 20 est bon, de 40 est remarquable et de 60 est vraiment exceptionnel.
Le Dr McCullough est cardiologue, épidémiologiste et interniste, tout en étant resté un vrai médecin qui soigne ses patients.
Il est aussi et surtout un scientifique et un médecin pour qui l’éthique des soins est primordiale.
Selon les termes de l’association ivermectine-covid.ch (qui a assuré le sous-titrage en français de sa présentation) : « Cette présentation récente du Dr Peter McCullough est l’un des documents les plus importants que nous ayons traduits jusqu’ici. Tous les sujets importants sont abordés avec clarté: efficacité et sécurité des vaccins, traitements précoces, enjeux politiques, etc. A l’heure actuelle, nous ne connaissons pas de document plus complet et plus facile à partager avec n’importe qui : médecin traitant, proches, collègues. »
Un tour d’horizon faisant le point des connaissances actuelles, références à l’appui, et questionnant le glissement du milieu médical vers un redoutable « nihilisme thérapeutique ».
Les diapos de sa conférence sont disponibles ici:
https://fr.scribd.com/document/530328436/Slides-from-Peter-McCullough-MD-Oct-1-2021-Lecture
Depuis le début de la pandémie, le Dr McCullough a été l’un des chefs de file de la réponse médicale à la catastrophe du COVID-19 et a publié « Pathophysiological Basis and Rationale for Early Outpatient Treatment of SARS-CoV-2 (COVID-19) Infection » , la première synthèse du traitement multi-médicamenteux séquentiel des patients ambulatoires infectés par le SRAS-CoV-2 dans l’American Journal of Medicine, puis mise à jour dans Reviews in Cardiovascular Medicine.
Il compte 46 publications évaluées par des pairs sur l’infection et a largement commenté la réponse médicale à la crise du COVID-19 dans The Hill et sur FOX NEWS Channel. Le 19 novembre 2020, le Dr McCullough a témoigné devant le Comité du Sénat américain sur la sécurité intérieure et les affaires gouvernementales et, tout au long de l’année 2021, devant le Comité du Sénat du Texas sur la santé et les services sociaux, l’Assemblée générale du Colorado, le Sénat du New Hampshire et le Sénat de la Caroline du Sud concernant de nombreux aspects de la réponse à la pandémie.
Le Dr McCullough a consacré une année entière d’efforts académiques et cliniques à la lutte contre le virus SRAS-CoV-2. Ce faisant, il a examiné des milliers de rapports, participé à des congrès scientifiques, à des discussions de groupe et à des communiqués de presse, et il est considéré comme l’un des experts mondiaux du COVID-19.
https://www.covidhub.ch/un-geant-de-la-medecine-academique-denonce-le-nihilisme-medical/
Fin de l’article.
C. Rosenzwitt-Makiewsky
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